セルベックス 添付文書。 セルベックスの効果と副作用、特徴について、添付文書から徹底解説!

インフリーカプセル100mgの添付文書

セルベックス 添付文書

目次 セルベックスは胃潰瘍や胃炎の症状改善に効果的な薬です。 胃痛などの症状が比較的軽いときや、薬による胃の痛みを防ぐために他の薬と一緒に処方されることの多い薬です。 副作用が非常に少なく、安全性の高い薬として知られています。 この記事では、セルベックスについて添付文書から解説しています。 セルベックスはどんな薬? セルベックスは1984年に発売された胃薬で、高い安全性から現在も胃潰瘍などの症状改善のためによく処方されます。 他の薬と一緒に処方されることの多い薬で、胃潰瘍や胃炎などの症状改善の第一選択とされることもある薬です。 適応疾患 セルベックスの適応疾患は、急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期における胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)、胃潰瘍です。 市販薬 セルベックスと全く同じ薬の市販薬はありませんが、有効成分であるテプノレンを含む市販薬があります。 有効成分の含有量などに違いはありますが、同様の効果が期待できますのでご参考にしてください。 ジェネリック医薬品 セルベックスのジェネリック医薬品は、主にテプノレンという名称で販売されています。 ジェネリック医薬品もセルベックスと同様に、カプセル剤と細粒の2つの剤型があります。 作用機序 セルベックスの有効成分テプレノンが胃粘膜を増やし、働きを強めます。 胃粘液の合成・分泌を促進することで胃粘液を増加させ、胃粘膜の保護や修復作用を示すことにより、効果を発揮します。 特徴 セルベックスは胃薬としては効果が強い薬ではありませんが、副作用が少なく、安全性の高い薬です。 もう一つの特徴としては、セルベックスは食後に服用する必要のある薬だということです。 セルベックスをはじめとする胃薬は、食事の影響を受けやすいため、服用時間が指定されていることがあるのです。 効能・効果 食べ過ぎ・飲み過ぎ、ストレスで胃に負担がかかると、急性胃炎や慢性胃炎になることがあり、胃粘膜にただれ(びらん)や出血、発赤、浮腫が生じます。 セルベックスはそれらの症状が悪化した場合の改善や、胃潰瘍の治療に効果的です。 効能又は効果 下記疾患の胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)の改善 急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期 胃潰瘍 胃もたれ・吐き気・二日酔い・胸やけに使用できる? セルベックスは、胃の粘膜を保護するはたらきがあることから、胃もたれや胸やけ、二日酔いや吐き気による胃の不調改善のために医師から処方されることがあります。 胃の不調の原因は、自己判断では判別が難しいこともありますので、セルベックスの服用を考えるときは、医師に自身の症状を伝えた上で服用してください。 認知症・アルツハイマーへの効果がある? 近年セルベックスをはじめとする胃薬の認知症・アルツハイマーへの効果が期待されています。 しかし、セルベックスの認知症・アルツハイマーへの適応については現在確認されていません。 胃薬としてセルベックスを処方されたのちに、自己判断で認知症やアルツハイマーの治療目的で服用することはやめましょう。 セルベックスの効果時間はどれくらい? 血液中の薬の濃度が最も高くなる時間は、薬を服用してから約5時間後とされています。 また、その後、約1. 2時間後に血液中での薬の濃度が半分になるとされています。 具体的な効果時間には個人差がありますので、ご注意ください。 なお、年齢や症状によって用量を調整する場合があります。 カプセル50mg 通常成人、3カプセル(テプレノンとして150mg を1日3回に分けて食後に経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。 5gを毎食後の3回にわけて服用します。 なお、年齢や症状によって用量を調整する場合があります。 細粒10% 通常成人、細粒1. 5g(テプレノンとして150mg を1日3回に分けて食後に経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。 剤型の違いによる効能・効果の違いはありません。 カプセル中に白色~帯黄白色の粒および粉末が入っており、直接的に薬の味を感じにくいことが特徴です。 セルベックスは空腹時ではなく食後に服用しましょう セルベックスは食事の影響を受けやすい薬のため、原則として用法どおりの食後の服用を守ってください。 セルベックスは安全性の高い薬です! セルベックスは安全性が非常に高く、子どもから高齢者まで処方される可能性のある薬です。 安全性は高いものの、薬の服用における注意点については、しっかりと確認しておきましょう。 高齢者は使用できる? 高齢者は一般的に生理機能が低下していることが多く、副作用などが起きやすいことがありますので、減量するなど注意が必要です。 一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。 妊娠中に使用できる? 妊娠中はできるだけ控えることとなっていますが、どうしても必要な場合は必要最小限の範囲で使用します。 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 〔妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。 〕 妊娠初期・後期の注意点は? セルベックスのメーカーからの指示として、妊娠初期・後期における特別な指示はでておりません。 セルベックスの服用において特別な注意は必要ないかと思われますが、妊娠初期・後期の基本的な注意として、妊娠初期・後期においては妊娠していない状態よりも薬の影響を受けやすくなりますので、安易な服用は避けてください。 必ず医師に妊娠の有無を伝えた上で決定した服用方法を守り、身体に異変を感じたらすぐに医療機関を受診してください。 授乳中に使用できる? 授乳中の服用に関してはメーカーからの特別な指示はでておりません。 特別な注意は必要ないとされていますが、なるべく医師に確認をとって使用するようにしましょう。 子どもは使用できる? 15歳未満の子供については使用した経験は少ないとされていますが、医師の判断で使用するケースがあります。 小児に対する安全性は確立していない 使用経験が少ない)。 セルベックスは副作用の少ない薬です セルベックスを服用したときの副作用発現頻度は0. しかし、副作用の発現頻度は個人差によるものが大きいため、セルベックスの副作用についてしっかり確認しておきましょう。 重大な副作用:肝障害、黄疸 セルベックス服用時、まれに重い副作用として、肝機能障害、黄疸があらわれることがありますのでご注意ください。 なお、発現頻度は不明とされています。 このような重い副作用の発現頻度は低いとされていますが、少しでも身体に異変を感じたら、処方した医師または薬剤師に相談してください。 その他の副作用:消化器、肝臓、精神症状など セルベックス服用時、その他の副作用として以下のような症状が発現することがありますので、ご注意ください。 以下の副作用発現頻度は、いずれも0. セルベックスと飲み合わせが禁止されている薬はほとんどなく、添付文書にも併用禁忌・併用注意とされている薬の記載はありません。 セルベックスとロキソニンは併用できる? セルベックスと一緒によく処方される薬に、ロキソニンなどの解熱鎮痛薬があります。 セルベックス(テプレノン)とロキソニンの併用による影響は、添付文書上でも特に問題ないとされているため、一緒に服用しても問題はありません。 胃薬の併用には注意しましょう セルベックスと飲み合わせが禁止されている薬はほとんどありませんが、基本的にどのような薬でも、同様の効果を持つ薬を必要以上に併用するのは適切ではありません。 医師から特別な指示がない限り、セルベックス服用時は同様の効果をもつ胃薬との併用は避けておきましょう。 セルベックスの薬価 セルベックスの薬価は以下のとおりです。 名称 薬価 セルベックスカプセル50㎎ 9. 名称 薬価 テプレノンカプセル 6. 購入方法 セルベックスは医療用医薬品であるため、医師からの処方箋を受けて薬局で購入することができます。 薬局では、先発品であるセルベックスもしくはジェネリック医薬品を希望する場合には、後発品であるテプノレン(メーカーにより名称が異なる場合があります)を処方されます。 市販薬を希望する場合は、セルベックスと同じ成分を含む薬をドラッグストアなどで購入することが可能です。 セルベックスは胃潰瘍や胃炎に効果的な薬です。 非常に安全性の高い薬ではありますが、思わぬ副作用の発現を防ぐためにも用法・用量を守った正しい服用を心がけましょう。 もし効果に疑問を感じたり、身体に異変を感じたりすることがあれば、一人で悩まずに医師や薬剤師に相談してみましょう。

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薬剤名 影響 ACE阻害剤 降圧効果を減弱 マレイン酸エナラプリル 降圧効果を減弱 塩酸イミダプリル 降圧効果を減弱 塩酸テモカプリル 降圧効果を減弱 アンジオテンシン2受容体拮抗剤 降圧効果を減弱 カンデサルタンシレキセチル 降圧効果を減弱 バルサルタン 降圧効果を減弱 ロサルタンカリウム 降圧効果を減弱 フロセミド 他のNSAIDがフロセミド及びチアジド系利尿剤のナトリウム排泄作用を低下 チアジド系薬剤 他のNSAIDがフロセミド及びチアジド系利尿剤のナトリウム排泄作用を低下 トリクロルメチアジド 他のNSAIDがフロセミド及びチアジド系利尿剤のナトリウム排泄作用を低下 ヒドロクロロチアジド 他のNSAIDがフロセミド及びチアジド系利尿剤のナトリウム排泄作用を低下 アスピリン 消化性潰瘍・消化管出血等の発生率が高くなる 抗血小板剤 消化管出血の発生率が高くなる クロピドグレル 消化管出血の発生率が高くなる リチウム製剤 血漿中濃度が上昇しリチウムの作用が増強 フルコナゾール 本剤の血漿中濃度が上昇し本剤の作用が増強 フルバスタチン 本剤・フルバスタチンの血漿中濃度が上昇し本剤・フルバスタチンの作用が増強 クマリン系抗凝血剤 プロトロンビン時間が延長 ワルファリン プロトロンビン時間が延長 クマリン系抗凝血剤 重篤で場合によっては致命的な出血 ワルファリン 重篤で場合によっては致命的な出血 パロキセチン 本剤の作用が減弱 パロキセチン 作用が増強 デキストロメトルファン 血漿中濃度が上昇しデキストロメトルファンの作用が増強 制酸剤 本剤の血漿中濃度が低下し本剤の作用が減弱 アルミニウム 本剤の血漿中濃度が低下し本剤の作用が減弱 マグネシウムを含有する薬剤 本剤の血漿中濃度が低下し本剤の作用が減弱 鎮痛薬(経口) この薬をファーストチョイスする理由(2017年8月更新)• ・アセトアミノフェンには抗炎症作用がない。 高齢者に多い結晶性関節炎に対してはセレコックス(100)を使う。 (60歳代診療所勤務医、整形外科)• ・情報提供がしっかりしていて有効性が高い点。 (50歳代診療所勤務医、神経内科)• ・胃腸障害が比較的少ない。 1日2回投与で効果が持続。 鎮痛効果の立ち上がりはロキソプロフェンには劣るか。 (50歳代病院勤務医、整形外科)• ・消化性潰瘍の副作用が少なく、基本的に胃腸薬などの併用が不要である。 鎮痛効果もほぼ満足できるレベルにある。 (40歳代病院勤務医、整形外科)• ・効果はやや弱いが、しっかりある。 胃腸障害はないことはないが、少ない印象。 (40歳代病院勤務医、麻酔科) 鎮痛薬(経口) この薬をファーストチョイスする理由(2016年2月更新)• 術後や慢性疼痛、癌性疼痛に頻用している。 ただしロキソニンを頓用で併用することも多い。 (50歳代病院勤務医、一般外科)• ・COX2選択性が強く、従来のNSAIDよりも消化管粘膜障害が少ないことが明らかになっている。 また血中濃度の立ち上がりが早く、持続時間が長いので1日2回投与で済むことも有用。 (30歳代病院勤務医、一般内科)• ・胃腸障害が少ないため、高齢者に使いやすいので気に入っています。 あと、服用回数が減らせるので。 (40歳代病院勤務医、整形外科)• ・がん患者の症状緩和目的で投与するケースが多く、セレコックスは安全性のプロファイルのバランスがとれた薬剤だと考えられます。 (50歳代病院勤務医、呼吸器内科)• ・胃腸障害が少ないので患者を選ばず使える。 しかしロキソニンなどに比べると急性期痛に対する鎮痛効果はやや少ない印象。 ファーストチョイスとして使い、効果が薄い場合は増量もしにくいので他剤へ変更している。 (40歳代病院勤務医、麻酔科)• ・ロキソニンもいまだに多いですが、最近は少しでも胃腸障害の事を考え、また少しでも投与回数が少ないものをと言うところから、セレコックスが多くなりました。 (40歳代病院勤務医、一般外科)• ・胃腸障害が少ないことと鎮痛効果のバランスが優れている。 アセトアミノフェンはやや鎮痛効果が弱い印象。 (40歳代開業医、整形外科)• ・鎮痛消炎作用が強く、胃腸障害がほとんど出ない。 ただし、レスポンダーとノンレスポンダーがはっきり分かれる様に思う。 (50歳代開業医、整形外科) 用法・用量 (添付文書全文) 1.関節リウマチ:セレコキシブとして1回100〜200mgを1日2回、朝・夕食後に経口投与する。 2.変形性関節症、腰痛症、肩関節周囲炎、頚肩腕症候群、腱・腱鞘炎:セレコキシブとして1回100mgを1日2回、朝・夕食後に経口投与する。 3.手術後、外傷後並びに抜歯後の消炎・鎮痛:セレコキシブとして初回のみ400mg、2回目以降は1回200mgとして1日2回経口投与する。 なお、投与間隔は6時間以上あける。 頓用の場合は、初回のみ400mg、必要に応じて以降は200mgを6時間以上あけて経口投与する。 但し、1日2回までとする。 <用法・用量に関連する使用上の注意> 1.本剤を使用する場合は、有効最小量を可能な限り短期間投与することに留め、長期にわたり漫然と投与しない。 2.慢性疾患(関節リウマチ、変形性関節症等)に対する使用において、本剤の投与開始後2〜4週間を経過しても治療効果に改善が認められない場合は、他の治療法の選択について考慮する。 3.急性疾患(手術後、外傷後並びに抜歯後の消炎・鎮痛)に対する使用において、初回の投与量が2回目以降と異なることに留意し、また、患者に対し服用方法について十分説明する。 4.本剤の1年を超える長期投与時の安全性は確立されておらず、外国において、本剤の長期投与により、心筋梗塞、脳卒中等の重篤で場合によっては致命的な心血管系血栓塞栓性事象の発現を増加させるとの報告がある[国内では1年を超える臨床経験がない]。 副作用 (添付文書全文) 関節リウマチ及び変形性関節症:国内臨床試験では、関節リウマチ及び変形性関節症患者の安全性評価症例1,734例中、臨床検査値異常を含む副作用発現症例は426例(24. 腰痛症、肩関節周囲炎、頚肩腕症候群及び腱・腱鞘炎:国内臨床試験では、腰痛症、肩関節周囲炎、頚肩腕症候群及び腱・腱鞘炎患者の安全性評価症例1,304例中、臨床検査値異常を含む副作用発現症例は451例(34. 手術後、外傷後並びに抜歯後の消炎・鎮痛:国内臨床試験では、手術後患者、外傷後患者及び抜歯後患者の安全性評価症例861例中、臨床検査値異常を含む副作用発現症例は113例(13. 1.重大な副作用 1).ショック、アナフィラキシー(いずれも頻度不明):ショック、アナフィラキシー、呼吸困難、血管浮腫、血管炎、気管支痙攣等の重篤な過敏症の発現が報告されているので、このような症状が認められた場合は投与を中止し、適切な処置を行う。 2).消化性潰瘍(0. 3).心筋梗塞、脳卒中(いずれも頻度不明):心筋梗塞、脳卒中等の重篤で場合によっては致命的な心血管系血栓塞栓性事象が報告されているので、このような症状が認められた場合は投与を中止し、適切な処置を行う。 4).心不全、うっ血性心不全(いずれも頻度不明):心不全、うっ血性心不全の発現が報告されているので、このような症状が認められた場合は投与を中止し、適切な処置を行う。 5).肝不全、肝炎(いずれも頻度不明)、肝機能障害(0. 6).再生不良性貧血、汎血球減少症、無顆粒球症(いずれも頻度不明):再生不良性貧血、汎血球減少症、無顆粒球症、白血球減少症、血小板減少症の発現が報告されているので、このような異常が認められた場合は投与を中止し、適切な処置を行う。 7).急性腎障害、間質性腎炎(いずれも頻度不明):急性腎障害、間質性腎炎等の重篤な腎障害の発現が報告されているので、定期的に腎機能検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合は投与を中止するなど、適切な処置を行う。 9).間質性肺炎(頻度不明):間質性肺炎が現れることがあるので、咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音異常(捻髪音)等が認められた場合には、速やかに胸部X線、速やかに胸部CT、速やかに血清マーカー等の検査を実施し、間質性肺炎が疑われた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行う。 2.その他の副作用 1).全身:(0. 7).循環器:(0. 8).呼吸器:(0. 10).感覚器:(0. 11).その他:(0. (禁忌) 1.本剤の成分又はスルホンアミドに対し過敏症の既往歴のある患者。 2.アスピリン喘息(非ステロイド性消炎・鎮痛剤等による喘息発作の誘発)又はその既往歴のある患者[重症喘息発作を誘発する恐れがある]。 3.消化性潰瘍のある患者[消化性潰瘍を悪化させる恐れがある]。 4.重篤な肝障害のある患者[肝障害を悪化させる恐れがある]。 5.重篤な腎障害のある患者[腎障害を悪化させる恐れがある]。 6.重篤な心機能不全のある患者[プロスタグランジン合成阻害作用に基づくナトリウム・水分貯留傾向があるため心機能を悪化させる恐れがある]。 7.冠動脈バイパス再建術の周術期患者[外国において、類薬で心筋梗塞及び脳卒中の発現が増加するとの報告がある]。 8.妊娠末期の婦人。 (慎重投与) 1.心血管系疾患又はその既往歴のある患者。 2.心機能障害のある患者[水、ナトリウムの貯留が起こる可能性があり、心機能障害を悪化させる恐れがある]。 3.高血圧症のある患者[水、ナトリウムの貯留が起こる可能性があり、血圧を上昇させる恐れがある]。 4.消化性潰瘍の既往歴のある患者[消化性潰瘍を再発させる恐れがある]。 5.非ステロイド性消炎・鎮痛剤の長期投与による消化性潰瘍のある患者で、本剤の長期投与が必要であり、かつミソプロストールによる治療が行われている患者[ミソプロストールは非ステロイド性消炎・鎮痛剤により生じた消化性潰瘍を効能・効果としているが、ミソプロストールによる治療に抵抗性を示す消化性潰瘍もあるので、本剤を継続投与する場合には、十分経過を観察し、慎重に投与する]。 6.気管支喘息のある患者[喘息発作を誘発する恐れがある]。 7.肝障害又はその既往歴のある患者[これらの患者では血中濃度が高くなるとの報告があるので、用量を減らすなど慎重に投与する]。 8.腎障害又はその既往歴のある患者[腎血流量低下及び水、ナトリウムの貯留が起こる可能性があり、腎障害を悪化又は再発させる恐れがある]。 9.高齢者。 (重要な基本的注意) 1.本剤の投与により、心筋梗塞、脳卒中等の重篤で場合によっては致命的な心血管系血栓塞栓性事象が発現する恐れがあるので、観察を十分に行い、これらの徴候及び症状の発現には十分に注意する。 2.本剤には血小板に対する作用がないので、心血管系疾患予防の目的でアスピリンの代替薬として使用しない。 抗血小板療法を行っている患者については、本剤投与に伴い、その治療を中止してはならない。 特に、消化管障害発生のリスクファクターの高い患者への投与に際しては副作用の発現に十分な観察を行う。 5.慢性疾患(関節リウマチ、変形性関節症等)に対し本剤を用いる場合には、次の事項を考慮する。 1).慢性疾患(関節リウマチ、変形性関節症等)に対し本剤を用いる場合には、定期的あるいは必要に応じて臨床検査(尿検査、血液検査、腎機能検査、肝機能検査、心電図検査及び便潜血検査等)を行い、異常が認められた場合には、休薬や投与中止等の適切な処置を行う。 2).慢性疾患(関節リウマチ、変形性関節症等)に対し本剤を用いる場合には、消炎・鎮痛剤による治療は原因療法ではなく、対症療法であることに留意する。 また、薬物療法以外の療法も考慮する。 6.急性疾患(手術後、外傷後並びに抜歯後の消炎・鎮痛)に対し本剤を用いる場合には、次の事項を考慮する。 1).急性疾患(手術後・外傷後並びに抜歯後の消炎・鎮痛)に対し本剤を用いる場合には、急性炎症及び疼痛の程度を考慮し、投与する。 2).急性疾患(手術後・外傷後並びに抜歯後の消炎・鎮痛)に対し本剤を用いる場合には、原則として長期投与を避ける。 3).急性疾患(手術後・外傷後並びに抜歯後の消炎・鎮痛)に対し本剤を用いる場合には、原因療法があればこれを行い、本剤を漫然と投与しない。 7.他の消炎・鎮痛剤<心血管系疾患予防の目的で使用するアスピリンを除く>との併用は避けることが望ましい。 8.本剤で報告されている薬理作用により、感染症を不顕性化する恐れがあるので、感染症の発現に十分に注意し慎重に投与する。 9.浮動性眩暈、回転性眩暈、傾眠等が起こることがあるので、自動車の運転等危険を伴う作業に従事する場合には注意させる。 (相互作用) 本剤は、主として薬物代謝酵素CYP2C9で代謝される。 また、本剤はCYP2D6の基質ではないが、CYP2D6の阻害作用を有する。 併用注意: 1.ACE阻害剤(エナラプリルマレイン酸塩、イミダプリル塩酸塩、テモカプリル塩酸塩等)、アンジオテンシン2受容体拮抗剤(カンデサルタンシレキセチル、バルサルタン、ロサルタンカリウム等)[非ステロイド性消炎・鎮痛剤(NSAID)はアンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害剤の降圧効果を減弱させる可能性があるとの報告があるので、本剤とACE阻害剤又はアンジオテンシン2受容体拮抗剤との相互作用は明らかではないが、併用する場合は相互作用の起こる可能性を考慮する(なお、リシノプリルを併用した臨床試験では、顕著な血圧変化は認められなかったとの報告がある)(他のNSAIDでは、腎臓におけるプロスタグランジン合成阻害によると考えられている)]。 2.フロセミド、チアジド系利尿剤(トリクロルメチアジド、ヒドロクロロチアジド等)[患者によっては他のNSAIDがフロセミド及びチアジド系利尿剤のナトリウム排泄作用を低下させることが示されているので、本剤と、フロセミド又はチアジド系利尿剤との相互作用は明らかではないが、併用する場合は相互作用の起こる可能性を考慮する(他のNSAIDでは、腎臓におけるプロスタグランジン合成阻害によると考えられている)]。 3.アスピリン[本剤と低用量アスピリン(1日325mg以下)を併用した場合、本剤のみを服用したときに比べて消化性潰瘍・消化管出血等の発生率が高くなることが報告されている(アスピリンの併用によりNSAIDの消化性潰瘍・消化管出血等を助長させると考えられている)]。 4.抗血小板薬(クロピドグレル等)[本剤と抗血小板薬を併用した場合、本剤のみを服用したときに比べて消化管出血の発生率が高くなることが報告されている(これらの薬剤は血小板凝集抑制作用を有するため、NSAIDの消化管出血を助長させると考えられている)]。 5.リチウム[リチウムの血漿中濃度が上昇しリチウムの作用が増強する恐れがあるので、リチウム使用中の患者に本剤の投与を開始又は中止するときには十分に患者をモニターする(機序は明らかではないが、腎排泄を阻害するためと考えられている)]。 6.フルコナゾール[本剤の血漿中濃度が上昇し本剤の作用が増強する恐れがあるので、フルコナゾール使用中の患者には本剤の投与を低用量から開始する(CYP2C9による本剤の代謝を阻害すると考えられている)]。 7.フルバスタチン[本剤・フルバスタチンの血漿中濃度が上昇し本剤・フルバスタチンの作用が増強する恐れがある(CYP2C9による本剤の代謝を阻害するため、また本剤と同じCYP2C9で代謝されるためと考えられている)]。 8.クマリン系抗凝血剤(ワルファリン)[プロトロンビン時間が延長する恐れがあり、海外で特に高齢者において、重篤で場合によっては致命的な出血が報告されているので、ワルファリン使用中の患者に本剤の投与を開始あるいは用法を変更する際には十分注意して観察する(CYP2C9を介する代謝の競合阻害によると考えられている)]。 9.パロキセチン[本剤の血漿中濃度が低下し、パロキセチンの血漿中濃度が上昇したので、本剤の作用が減弱し、パロキセチンの作用が増強する恐れがある(CYP2D6の阻害作用によると考えられている)]。 10.デキストロメトルファン[デキストロメトルファンの血漿中濃度が上昇しデキストロメトルファンの作用が増強する恐れがある(CYP2D6の阻害作用によると考えられている)]。 11.制酸剤(アルミニウム製剤、マグネシウム製剤等)[本剤の血漿中濃度が低下し本剤の作用が減弱する恐れがある(機序は明らかでない)]。 (高齢者への投与) 高齢者では患者の状態を観察しながら、慎重に投与する[一般に高齢者では生理機能が低下している]。 (妊婦・産婦・授乳婦等への投与) 1.妊婦等: 1).妊娠末期には投与しない[妊娠末期のマウス及びヒツジへの投与において、胎仔動脈管収縮が報告されている]。 2).妊婦<妊娠末期以外>又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。 培養細胞を用いた染色体異常試験において、細胞毒性が認められる濃度で染色体の数的異常(核内倍加細胞増加)が、生殖発生毒性試験で着床後死亡数増加や死産増加、横隔膜ヘルニア、胎仔体重減少等が認められている(またラットにおいて本剤が胎仔に移行することが報告されている)]。 2.授乳婦:授乳中の婦人に投与する場合には授乳を避けさせる[ヒト母乳中への移行が報告されている]。 (小児等への投与) 低出生体重児、新生児、乳児、幼児、小児に対する安全性は確立していない(使用経験がない)。 (適用上の注意) 薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。 (その他の注意) 外国におけるクロスオーバー二重盲検比較試験において、本剤非投与時に比べて本剤投与時に排卵障害の割合が増加したとの報告がある。 また、他の非ステロイド性消炎・鎮痛剤を長期間投与されている女性において、一時的不妊が認められたとの報告がある。 処方薬事典は医療・医薬関係者向けのコンテンツです。

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セルベックスカプセル50mgの基本情報(薬効分類・副作用・添付文書など)|日経メディカル処方薬事典

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セルベックスの特徴 セルベックスはテプレノンを成分に含み、胃潰瘍、急性胃炎や慢性胃炎の急性増悪期における胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)に効果がある薬です 1。 セルベックスの特徴として胃粘膜の再生・保護作用があり、胃炎・胃潰瘍における粘膜の欠損を修復することが期待できます 2。 セルベックスは単独で使用されるケースの他、解熱鎮痛剤による胃荒れを改善するためにロキソニンなどの解熱鎮痛剤と一緒に処方されるケースも多い薬です。 セルベックスにはテプレノンの成分を50mg含むカプセル剤のセルベックスカプセル50mgと、粉薬であるセルベックス細粒10%の2種類が販売されています。 1 セルベックスカプセル50mg/セルベックス細粒10% 添付文書 2 セルベックスカプセル50mg/セルベックス細粒10% インタビューフォーム セルベックスの効果 セルベックスは胃潰瘍、急性胃炎や慢性胃炎の急性増悪期における胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)に対して効果がある薬です。 セルベックスの効能効果の詳細は以下の通りです。 セルベックスの作用機序は主に8種類報告されており、抗潰瘍作用、胃粘液増加作用、胃粘膜プロスタグランジン増加作用、胃粘膜保護作用などによって胃潰瘍や胃炎の症状を改善することが確認されています 1。 また、熱ショック蛋白を誘導する作用機序からロキソニンなどのNSAIDsによる胃腸障害に対しても効果か期待できます。 1 セルベックスカプセル50mg/セルベックス細粒10% 添付文書 セルベックスの効果は68. 9〜81. 急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期に対して68. 6%の有効率、潰瘍に対しては81. 0%の有効率が確認されています 1。 1 セルベックスカプセル50mg/セルベックス細粒10% 添付文書 セルベックスの使い方 セルベックスは1回1カプセルを1日3回食後に使用するのが一般的な使い方です。 また、細粒の場合は1回0. 5gを使用します。 カプセル50mg: 通常成人、3カプセル(テプレノンとして150mg を1日3回に分けて食後に経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。 細粒10%: 通常成人、細粒1. 5g(テプレノンとして150mg を1日3回に分けて食後に経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。 セルベックスカプセル50mg/セルベックス細粒10% 添付文書 セルベックスは食後に使用する セルベックスは通常は食後に使用します。 この理由として食事をしていないとは吸収が低下することが確認されているためであり 2 、食後でないと効果が出にくくなる可能性があるためです。 食事の影響を確認した試験では、薬の血中での動きの指標となる血漿中濃度曲線下面積(AUC)の値が、30分投与を100%とすると、食後 1 時間投与では変化なし、食後 3 時間投与では約23%低下した 1 、という結果が確認されています。 薬の食後の使用は基本的に食後の30分以内をさすため、特別な理由がない限りは食後30分程度で使用するようにしましょう。 1 セルベックスカプセル50mg/セルベックス細粒10% 添付文書 2 セルベックスカプセル50mg/セルベックス細粒10% インタビューフォーム セルベックスの副作用 セルベックスは副作用の頻度として0. 48%という結果が報告されており、副作用の頻度は高くない薬と言えます。 頻度が高い副作用は、肝機能の指標となる臨床検査血のAST(GOT)、ALT(GPT)の上昇であり、それぞれ0. この報告からセルベックスを使用する場合は副作用はほとんど経験することはないと考えられます。 2 セルベックスカプセル50mg/セルベックス細粒10% インタビューフォーム セルベックスの飲み合わせ セルベックスは飲み合わせが悪い薬は基本的にありません。 製薬会社からも併用禁忌や併用注意に該当する薬剤は注意喚起されておらず 1 、基本的にはどの薬とも併用することが可能と言えます。 併用されることがある例としてロキソニンをはじめとする解熱鎮痛剤などは、胃荒れを引き起こすことがある代表例であり、ロキソニンの胃荒れをセルベックスで抑制するといった使い方もよく見られるケースと言えます。 1 セルベックスカプセル50mg/セルベックス細粒10% 添付文書 セルベックスの授乳中・妊娠中の使用 セルベックスの授乳中、妊娠中の使用に関して確認していきます。 セルベックスの授乳中の使用 セルベックスは授乳中の使用に関しては特別な注意喚起はされていません 1。 基本的には授乳中でも使用できる薬と言えるでしょう。 専門家による見解も以下の通り、授乳中の使用は問題ないという内容のものがあります 3 ,4。 授乳による乳児への有害事象の報告が見あたらず、授乳婦に使用可能と考えられる。 「妊娠・授乳と薬」対応基本手引き 改訂 2 版 乳児に悪影響のあった報告は見当たらない。 蛋白結合率が高く、乳汁への移行は少ないと予想される。 母乳とくすりハンドブック 実際に授乳中にセルベックスを使用するかは、処方医の先生の判断となります。 セルベックスに限らず、クリニックや病院で薬を処方してもらう場合は授乳中である旨を必ず伝えるようにし、自己判断で使用するようなことは避けましょう。 1 セルベックスカプセル50mg/セルベックス細粒10% 添付文書 3 愛知県薬剤師会 「妊娠・授乳と薬」対応基本手引き 改訂 2 版 (2012) 4 大分県「母乳と薬剤」研究会 母乳とくすりハンドブック(2010) セルベックスの妊娠中の使用 セルベックスは妊娠中の使用に関して、治療の有益性が危険性を上回る場合のみ使用と注意喚起さており、実際に使用するかは医師の判断となります。 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 〔妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。 〕 セルベックスカプセル50mg/セルベックス細粒10% 添付文書 セルベックスの成分は血液-胎盤関門通過性を確認した動物実験では胎児へ移行することが確認されており、また、非常に高用量の動物実験では新生児の生後発達に対して、副腎の組織変化が認められた 2 、とされています。 ただし、実際には妊娠中の使用おいても重大なリスクはあまり報告されておらず、専門家による見解のひとつとして、愛知県薬剤師会が作成している「妊娠・授乳と薬」対応基本手引きでは、催奇形性を示すデータがなく、妊婦にも使用可能という内容です 3。 動物及びヒトでの催奇形性を示唆するデータなし。 妊婦に使用可能と考えられる。 「妊娠・授乳と薬」対応基本手引き 改訂 2 版 実際に妊娠中にセルベックスを使用するかは、授乳中と同様に処方医の先生の判断が必要です。 セルベックに限らず、クリニックや病院で薬を処方してもらう場合は妊娠中である旨を必ず伝えるようにし、自己判断で使用するようなことは避けましょう。 2 セルベックスカプセル50mg/セルベックス細粒10% インタビューフォーム セルベックスの薬価、ジェネリック セルベックスの2016年4月改定(2018年3月まで)の薬価は、セルベックスカプセル50mgで1カプセルあたり9. 6円となっています。 セルベックスにはジェネリック医薬品が販売されており、アンタゴスチン、セルテプノン、デムナロン、テプレノンといった名称で販売されています。 ジェネリック医薬品の薬価はカプセル剤で1カプセルあたり6. 2円、細粒剤で1gあたり11. 9円となっており、セルベックスよりも安価な薬価となっています。 セルベックスの市販での購入 セルベックスの成分であるテプレノンは市販薬にも含まれている成分であり、セルベックスと同じ似た効果がある薬を市販で購入したい場合はセルベールなどの市販薬が候補となります。 市販薬のセルベールは、処方薬のセルベックスの製造販売会社であるエーザイが製造販売している薬であり、同程度の品質も期待できる薬です。 注意点としてセルベールはテプレノンの成分が1日量で112. 5mgであり、セルベックスの150mgより少なくなる点、また、ソウジュツやコウボクなどの生薬成分が含まれている点があります。 セルベールには通常のセルベールの他、錠剤であるセルベール整胃錠、生薬に加え消化酵素が含まれる新セルベール整胃〈細粒〉、新セルベール整胃〈錠〉などの種類があります。 セルベールの効能効果は以下の通りとなっています。 胃もたれ,胸やけ,食べ過ぎ,飲み過ぎ,胃部・腹部膨満感,食欲不振,吐き気(むかつき,嘔気,悪心),嘔吐,胸つかえ セルベール 添付文書 セルベックスとムコスタの違い セルベックスと同じく胃粘膜の防御因子増強、粘膜修復促進をする薬剤の代表例としてムコスタ(一般名:レバミピド)があります。 セルベックスとムコスタは比較的近い作用機序があり、同じような効果が期待できる薬といえます。 セルベックスとムコスタは明確な使い分けがあるほどの違いはありません。 ただし、セルベックスとムコスタの違いとして、ムコスタは食事の影響を受けにくく寝る前などの食後以外でも使用されます。 一方、セルベックスは前述の通り食後でないと吸収が悪くなり、効果が低下する可能性があるため、食後に使用するのが一般的です。 他にもセルベックスとムコスタの違いは市販で販売されているかどうかもあります。 セルベックスの成分であるテプレノンは市販で販売されているのに対し、ムコスタの成分であるレバミピドは市販では販売されていません。 なお、セルベックスとレバミピドは基本的に併用することはあまりありません。 自己判断で併用するのはやめましょう。 薬を使用する際には必ず薬の説明書や添付文書を確認し、医師や薬剤師から指示された用法・用量で使用してください。 また、違和感や副作用と思われる兆候を感じた場合は医師・薬剤師に相談してください。 今回紹介した内容はあくまで一例であり、必ずしも当てはまらないケースがあります。 予めご承知ください。

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